GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
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基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 医疗设备综合 |
| 替代情况： | GB/T 16886.1-1997;被GB/T 16886.1-2011代替 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2001-09-24 |
| 实施日期： | 2002-02-01 |
| 首发日期： | 1997-06-26 |
| 作废日期： | 2011-12-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局 |
| 起草人： | 昊平、刘秦玉、由少华、田青 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2002-02-01 |
| 页数： | 平装16开， 页数：16， 字数：26千字 |
| 书号： | 155066.1-18035 |
适用范围
GB/T 16886的本部分描述了：a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则；b) 按器械与人体接触的性质和时间分类；c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
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