ANSI/AAMI ST 63-2002 保健品灭菌.医疗器械工业灭菌过程的设计、批准和常规控制要求.干热

作者:标准资料网 时间:2024-04-29 14:47:48  浏览:9294   来源:标准资料网

【英文标准名称】:SterilizationofHealthCareProducts-Requirementsforthedevelopment,validation,androutinecontrolofanindustrialsterilizationprocessformedicaldevices-Dryheat
【原文标准名称】:保健品灭菌.医疗器械工业灭菌过程的设计、批准和常规控制要求.干热
【标准号】:ANSI/AAMIST63-2002
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2002-10-31
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Control;Dryheat;Industrial;Medicaldevices;Medicalsciences;Medicaltechnology;Personalhealth;Preservativeagents;Publichealth;Sterilization(hygiene);Validation
【摘要】:Specifiesrequirementsandguidanceforthedevelopment,validationandroutinecontrolofadryheatsterilizationprocessformedicaldevices.Althoughthescopeofthisstandardislimitedtomedicaldevices,itspecifiesrequirementsandprovidesguidancethatmaybeapplicabletootherhealthcareproducts.Thisstandarddoesnotapplytoprocessesthatutilizeinfraredormicrowavesastheheatingmediumanddoesnotdetailaspecifiedrequirementfordesignationofamedicaldeviceas"sterile".
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:50P.;A4
【正文语种】:英语